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章光产品内销合格外销不合格

2019-12-02 15:09:25


9月28日,浙江食品药品监督管理局率先发布了调查的结果,称张光101有限公司通过了内地销售的产品的抽检,但新加坡和香港的产品确实含有违禁物质。

这是张广自西药事件曝光以来政府发布的第一份权威报告,也是这场风暴的最前沿。
的中药日化行业稍稍松了一口气。但是章光101产品中被查出的西药“米诺地尔”是否为刻意添加?难道问题产品只是外销?

能否打破中药日化产品“西药不强”的潜规则,什么时候才能改变监管不力、法律缺失的局面,由谁来负责监管?

问题产品只出口?

8月1日,新加坡卫生局表示,在例行检查中,张广101金101高级发灵和张广101 D发包发现其中含有未上市的西药成分米诺地尔(米诺地尔),并下令将这两种产品从新加坡的货架上撤下,随后香港卫生署要求回收这两款产品。八月二日,澳门特别行政区政府亦呼吁市民不要购买及停止使用上述产品。

面对新加坡和香港的低端行为,中国质量监督部门迅速做出了反应。8月2日,北京市药品监督管理局对北京工厂的所有产品进行了抽查和检验,8月6日,浙江和郑州的工厂也接受了当地药品监督部门的抽查。8月23日,浙江省食品药品监督管理局发布整顿令,发出警告,责令整改。

9月13日,浙江省药品监督管理局组织了一支联合调查组,对含有西药米诺的张广101浙江生产厂进行了抽查,并对公司在中国大陆销售的产品和杭州经销店的产品进行了抽查。

9月28日,浙江省食品药品监督管理局公布了调查结果,其在新加坡和中国香港地区的产品中含有违禁物质的“米诺地尔”,检出率为0.18%。同时,在光101 G三参照发、含毛发、张光101 F、护发、张光101 B抗脱发剂等10种产品中未发现禁用物质的“米诺地尔”。

北京章光101办公室主任张方在一次采访中表示,在事件发生后,张光进行了内部调查,得出的结论是,在浙江工厂管理原材料的老工人已暂时离开北京去看医生,因为他们的妻子被发现患有肺癌,并将这项工作交给了一位在仓储管理方面缺乏经验的新员工。

在新产品开发过程中,实验室内将有一定数量的米诺地尔阳性对照品进行实验比较。含有米诺地尔阳性对照物质和醇作为原料的醇溶液在外观上非常相似,外观几乎相同。由于浙江工厂大楼的整体搬迁,加上仓促交接,在出口的提取车间意外地放置了含有米尼可的酒精。

当被问及作为对照物质的酒精和作为原料的酒精之间的尺寸、包装和标签是否应该存在差异时,张芳说可能存在使标签模糊的原因,以及进一步的细节和进一步的调查。

张芳说,根据企业自我测试的结果,北京和郑州工厂的产品没有问题,两地药品监督部门也将在10月份公布检测结果。“整顿改造通知”指出,浙江工厂存在原材料管理不善、生产过程记录不完整、检验和样品保存不规范等三大管理漏洞,并针对这三个方面提出了整改方案,确保今后不会出现类似问题。“

对于西医来说,这种药还不够强。

行业的问题似乎并不经过调查的结果,早在8月4日,北京张光101集团在其网站上发表了声明,即新加坡和香港的含米诺地尔产品的产品名称、配方、包装和规格与中国不同,是由公司子公司浙江张光101有限公司生产的定制产品,以上产品不在中国大陆销售。

然而,在日本化学工业中,一个拒绝被点名的工业来源每周都有不同的定制产品配方。例如,当美国产品在日本和中国销售时,它们可以按照亚洲人的皮肤或头发质量特性的公式进行调整,但如果它们是来自邻国的定制产品,如中国向香港提供的产品,它们通常只是以不同的方式包装,并且公式很少改变。

然而,张广101,头发研究所副所长张立对时报周刊记者的不同解释,在医学上,米诺迪总浓度达到2%以上才能产生发质,医院经常根据浓度2%≤5%来配制头发水,它有促进头发增生、外用治疗脱发的作用,公司不需要刻意添加0.18%这一小含量。

针对这一解释,中投药业顾问研究员郭繁立告诉“泰晤士报”记者,0.18%的含量和浓度是不同的概念,如果是含量,它在产品中的浓度就会很高,因为测试报告的测试细节没有足够详细的披露,因此无法判断是无意中做的还是故意添加的。

郭繁立对记者说,美诺地尔是一种具有生发作用的处方药,也是一种外用化学药物,在世界范围内对脱发有明显的疗效。它是一种受管制的西药,只能在医生或药剂师的指导下使用。如果使用不当,米诺地尔对人体的影响包括刺激皮肤,引起皮疹和瘙痒,刺激性皮炎或过敏,甚至导致头痛,低血压等。

每日化学专家李贵军每周告诉《泰晤士报》说,治疗脱发是一个世界性的问题,与西医治疗脱发相比,中药的治疗过程不仅缓慢,而且效果不显著。不仅在脱发领域,而且在脱发领域,许多带着中国传统医学旗帜的小品牌实际上增加了西药成分或合成的化学成分。"在日常化学领域,没有一种是纯中药。严格地说,只需添加中药有效成份,但都有合成化学成份。"

郭繁立说,美诺地尔广泛应用于毛发行业,而添加少量西药以达到更显著的效果,已经成为传统中药日化行业的“潜规则”。

中医自律

著名科普作家方舟子曾在一篇专栏文章中写道:事实上,张广101在国外没有被发现含有米诺迪。早在2003年,香港?生署亦有发现,但当时国内传媒并无报道。“药力不够,西药齐头并进”,这其实是国内中药制剂普遍存在的现象。

在<化妆品卫生规范>(2007年版)中,有1286种禁止物质,米诺明是禁止物质。香港特别行政区卫生行政部门还指出,在药剂师和注册药房的监督下,含有米尼可的产品是必须与香港特别行政区制药业和毒药管理局登记的药品。

根据香港的“药剂及毒药条例”,售卖未经注册的药剂制品即属违法。一经定罪,可被判罚款十万元及监禁两年。

但郭凡利告诉记者,根据中国化妆品的相关法律法规,化妆品不能含有西药成分,无论内容是非法的。然而,中国的监管部门、食品和药品管理局只评价其性别,并不评价其效果和效果。尽管有关法律规定表明这一现象是非法的,但没有具体的惩罚。

这也是中药日化行业的潜规则得以延续的原因之一。

另一个原因是,作为中国传统医学的日常化学产品,所有西药都不包括在诸如米诺地尔的试验项目中,直到8月23日,国家刚刚宣布了化妆品中米诺地尔的检测方法,并且仅有几个可以在该国测试的机构。由于这一点,郑州工厂的测试结果长期未发布。

拒绝命名的专家表示,将各种西药纳入测试项目也是不现实的,但至少应将行业常用的几种西药成分纳入测试项目中,否则企业可以随意添加非法西药,“潜规则”将蓬勃发展,中医药日常化学工业不能真正更大、更强。

中药日化工业中的混乱也是由于缺乏法律的监督和缺乏而产生的。陈海超,中国品牌研究所研究员,《每日化学专家》,每周对《泰晤士报》说,在中药日常化学行业的管理和监督中,生产许可证由质量监督部门颁发,卫生许可证由卫生部颁发,工业和商业部门负责。现在它在国家食品和药品管理局的管理之下,但还不够彻底。此外,产品测试仍然基于企业检查,所以质量主要取决于企业自律。


 

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