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“药妆”失策 国家药监局重拳整治600亿大市场

2020-06-17 16:08:23

标题:"药物补给"错误:国家药品管理局应该在60亿主要市场上崩溃。

   高速成长的药妆市场,被迎头浇了一盆冷水。
 
随着居民收入和购买力的不断提高,喜爱美容的女孩越来越关注护肤品或化妆品的更新换代。如果他们购买“化妆品”,他们会增加更多的心理暗示:严格的“药物”标准,过敏测试,或治疗和修复效果。难怪中国医药化妆品市场正在高速增长。
根据未来产业研究所的数据,2017年,中国医药化妆品市场达到625亿元,年增长率约为20%。到2023年,中国医药化妆品市场的销售额预计将达到811亿元。
 
20多年前,化妆品概念开始进入中国市场,今天的化妆品已经被消费市场广泛接受。但是,国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药品监督管理局”)悄然放风,显然,“化妆”、“医用护肤品”和“药用化妆品”的监管态度是违法的。
 
目前,淘宝和苏宁这两个电子商务平台都在搜索“化妆”关键词,没有任何商品展示。记者注意到,该公司的旗舰店以“化妆”的名义,在原有品牌的名下,已被“化妆”一词所取代。

监督就像“收紧咒语”
 
最近在国家药品监督管理局的官方网站上发布了“常见问题(I)”(以下简称“答复”)。“回答”表明,但中国,世界上大多数国家在法律层面上都没有“药用化妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆,是世界各国化妆品监督部门(地区)的普遍共识。在一些国家的药品或药品类别中,有些产品同时具有化妆品的用途,但产品必须符合药品或医药部门外部产品监管的要求,没有完全按照化妆品管理的“药用化妆品”。
 
现行《化妆品卫生监察条例》第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装、说明书不得标注适应症,不得宣传疗效,不得使用医学术语,不得在广告中宣传医疗功能。以化妆品名义登记或者记载的产品,申报“药用化妆品”、“医疗护肤品”等概念是违法的。
 
此外,在配方中添加或声称含有人类寡肽-1(EGF)是非法的。
 
这个词的意思是,医学是医学,化妆品是化妆品,制造商不能使用混淆的概念“药用化妆品”、“医用护肤品”等,并发挥边缘球营销。
 
目前,我国医药化妆品市场在整个化妆品市场的份额仍然很小。与欧美和日本的平均渗透率分别为50%和60%相比,目前中国化妆品的销售仅占国内化妆品市场的20%,这对医药化妆品品牌的发展具有巨大的潜力。
 
然而,国家药物管理局的一份照会就像一个冰冷的水倒在希望解开化妆品的公司上。
 
记者对世界上最大的化妆品护肤集团欧莱雅的品牌矩阵进行了梳理,该集团名为积极健康化妆部,包括巍子、李夫Quan、秀丽和令人愉快的皮肤。2018年上半年,该行业收入达到2.31亿欧元(合18亿元人民币),同比增长11%,仅次于高端化妆品。另一家拥有雅扬、康如、富鲁和峨眉等品牌的培发集团(Peirfab Group)的官方网站显示,该集团的销售额占总销售额的62%,达到14.1亿欧元(约合109亿元人民币)。
 
一方面,数据显示,行业有一个繁荣的势头,另一方面,监管是给行业公司带来一个“紧密的箍”。
 
记者访问了包括Watsons、Wanding和其他离线实体在内的几个离线物理商店。目前,在市场上有一个品牌产品的情况下,也有可能看到"由皮肤专家推荐"。甚至该产品具有一定的治疗效果。**医院已经进行了临床试验等。
 
上海大邦律师事务所高级合伙人表示,根据“化妆品商标管理条例”,化妆品上不可能标注、表达或暗示具有医疗效果的内容。使用医学名人的名字也是不符合规定的;然而,通用的“专家”目前还没有被禁止,只是一步。
 
 药妆的“化名”不是药的“药”。
 
回顾中国医药化妆品市场的发展历程,2002年以前,许多医药化妆品企业一致采用医药保健品的经营方式,以平面文案特写电影广告终端包装终端推广为整个业务的主线。
 
作为一个例子,该品牌引入了蛋白质组学研究的概念作为一个例子。作为基因组学的补充,暴露于一个人的环境和人体健康是对暴露的主要研究。这些暴露来源包括外部污染、辐射、饮食等,而且是内部的,包括炎症、感染、微生物等。在巍子的官方网站上,记者仍然可以找到“持续使用22天来促进表皮细胞更新”等描述,同时突出了“多领域健康护肤专业推荐”,并与医生的白色照片相匹配。
 
刚刚进入中国市场的公司计划在北美市场继续使用其策略,以支持皮肤科医生。
 
欧莱雅中国副总裁兼积极健康总经理陈敏在接受媒体采访时表示,医生合作是欧莱雅品牌的重要基石,欧莱雅将与10个城市和医院的1000名医生合作,促进“皮肤健康教育”。此外,欧莱雅打算与皮肤科医生合作,进行临床观察和产品测试,以挖掘未满足的消费者需求。
 
上海瑞金医院皮肤科主任郑洁在接受采访时表示,一些有皮肤病的患者在医院接受治疗后,医生将在治疗后期开一些辅助用品。例如,如果病人有湿疹,医生会开一些含有激素的药物,但不能使用太多,而且会有副作用。郑洁解释说,建议患者配合使用所谓的医用护肤品来辅助治疗。然而,目前市场上销售的药物化妆品可以归结为姓氏“化妆”,而不是姓“药”。
 
紧缩政策的信号早就出现了。一位化妆品行业资深人士告诉记者,2018年下半年,护肤品品牌Vanicream计划于2019年进入中国市场,并计划年销售额达到1000亿美元。然而,2018年11月,北京市药品监督管理局退回了一份非特殊用途化妆品的申请,通知它必须得到上海药品监督管理局的重新批准。
 
“即使是美国公证的授权文件也必须重新处理,因此入境时间将被推迟。”
 
中国人民解放军空军总医院皮肤科医院院长刘薇公开表示,管理法规落后于世界各地,导致市场意识混乱。欧盟、中国和韩国使用不同的术语,如“活性化妆品”、“特殊用途化妆品”和“功能性化妆品”来形容这类产品,这可以说是一种必须在监管的边缘进行的文字游戏。
 
他说,模糊的概念和缺乏标准,使得药品化妆品市场的监管地位、认证过程和执行标准都处于真空状态,导致了中国药品化妆品市场的混乱。
 
中国医药化妆品市场的规模。单位:1亿美元。
 
目前,日本是唯一合法在普通产品和药品之间设置“外国产品”的发达国家,从而赋予了“药品化妆品”的法律地位和特殊监管。
 
不过,记者在采访中也听到了很多问题。如“开放皮肤通道”、“修复皮肤屏障”、“抗黑色素”等,往往伴随着副作用,会对使用者的皮肤造成一定的损害。业内人士指出,“医药”本身就是一把双刃剑。例如,含有维甲酸的化妆品可以去角质,但过量使用会导致皮肤灼伤、脱落等症状。这种自称能够治疗黑色素的“化妆品”通常含有4-异丙基邻苯二酚,它能刺激和杀死皮肤,但会加速皮肤老化。
 
“目前,国家药品监督管理局只是一张纸,没有明确的监管要求,是给企业一剂防腐剂。2019年,对于化妆品行业来说,将有一个监管‘大年’。对于在中国上架的医药化妆品品牌来说,仍有巨大的市场机会改变过去的营销理念。但对于尚未进入中国市场的品牌来说,这一盆冷水被彻底淡化了。”上述资深从业者告诉记者。

      不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。中国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定,化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语,广告宣传中不得宣传医疗作用。

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